為進一步完善認(rèn)可要求，提高認(rèn)可有效性，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）對生物安全領(lǐng)域部分認(rèn)可文件進行了修訂，具體修改內(nèi)容和文件轉(zhuǎn)換實施工作安排如下:

一、文件修改內(nèi)容

（一）CNAS-RL05:  2016《實驗室生物安全認(rèn)可規(guī)則》進行了第三次修訂，主要修改及完善了CNAS和實驗室的權(quán)利和義務(wù)，修訂后版本號不變。

（二）CNAS-CL05:  2009《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》進行了第三次修訂，主要依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》2018修訂內(nèi)容對認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)條款進行修改，修訂后版本號不變。

（三）CNAS-WI30-C1 《實驗室生物安全認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》修訂，增加了附件3“認(rèn)可準(zhǔn)則四級和大動物生物安全實驗室部分條款評審細(xì)則要求” ，修訂后版本號為CNAS-WI30-C2。

（四）CNAS-PD30 《實驗室生物安全評審程序》部分評審表格進行了修訂。

1. PD30-01-10 CO附件4《實驗室工作范圍及實驗室生物防護級別審核記錄表》修改后版本為PD30-01-10C1，增加了“危害程度分類”和“備注“兩列。

2. 因《病原微生物實驗室生物安全管理條例》修訂引起的修改，修改后的表格如下:

1） PD30-01-01 C1 附件1-1 評審核查表（二級實驗室）

2） PD30-01-02 C1 附件1-2 評審核查表（三級實驗室）

3） PD30-01-05 C1 附件1-3-3 評審核查表（四級實驗室-初次評審的安全管理體系和防護能力確認(rèn)評審 監(jiān)督評審 復(fù)評審）

4） PD30-01-07 C1 附件1-5 評審核查表（移動式實驗室）

（五） CNAS-ALO5 《實驗室生物安全認(rèn)可申請書》部分表格進行了修訂。

1. CNAS-AL05-02: 2018附表2 《申請認(rèn)可實驗室的工作范圍及實驗室防護級別》修改后版本為CNAS-ALO5-02: 2019，增加了“危害程度分類”和“備注“兩列。

2. 因《病原微生物實驗室生物安全管理條例》修訂引起的修改，修改后的表格如下:

1）CNAS-AL05-06:  2019  附表  6-1安全管理體系核查表（CNAS-CL05  二級實驗室）。

2）CNAS-AL05-07:  2019  附表  6-2安全管理體系核查表（CNAS-CL05  三級實驗室）。

3）CNAS-A05-10:  2019  附表  6-3-3安全管理體系核查表（CNAS-CL05  四級實驗室-初次評審的安全管理體系和防護能力確認(rèn)評審 監(jiān)督評審）。

4）CNAS-AL05-12:  2019  附表  6-5安全管理體系核查表（移動式實驗室）。

二、文件轉(zhuǎn)換實施工作安排

2020年3月1日前，新舊版本文件均可使用；3月1日及以后實驗室提交的認(rèn)可申請，需使用新版文件；3月1日及以后，所有評審活動使用新版文件，屆時舊版文件廢止。

相關(guān)文件可從CNAS網(wǎng)站下載使用。

特此通知。